Kusuntha kwa madzi sikusiyana ndi zotsatira za "kusiyana kwa kupanikizika". Mu malo oyera, kusiyana kwa kupanikizika pakati pa chipinda chilichonse poyerekeza ndi mlengalenga wakunja kumatchedwa "kusiyana kwathunthu kwa kupanikizika". Kusiyana kwa kupanikizika pakati pa chipinda chilichonse chapafupi ndi malo oyandikana kumatchedwa "kusiyana kwa kupanikizika kofanana", kapena "kusiyana kwa kupanikizika" mwachidule. Kusiyana kwa kupanikizika pakati pa chipinda choyera ndi zipinda zolumikizidwa pafupi kapena malo ozungulira ndi njira yofunika kwambiri yosungira ukhondo wamkati kapena kuchepetsa kufalikira kwa zodetsa zamkati. Makampani osiyanasiyana ali ndi zofunikira zosiyanasiyana za kusinthasintha kwa kupanikizika kwa zipinda zoyera. Lero, tikugawana nanu zofunikira za kusiyana kwa kupanikizika kwa zinthu zingapo zodziwika bwino za chipinda choyera.
Makampani opanga mankhwala
①Buku la "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products" limati: Kusiyana kwa kuthamanga kwa mpweya pakati pa malo oyera ndi malo osayera komanso pakati pa malo osiyanasiyana oyera sikuyenera kuchepera 10Pa. Ngati pakufunika, kupanikizika koyenera kuyeneranso kusungidwa pakati pa malo osiyanasiyana ogwira ntchito (zipinda zogwirira ntchito) omwe ali ndi mulingo wofanana wa ukhondo.
② "Veterinary Drug Manufacturing Good Manufacturing Practice" imati: Kusiyana kwa mphamvu yosasunthika pakati pa zipinda zoyera (malo) zapafupi ndi mpweya wabwino kuyenera kukhala kopitilira 5 Pa.
Kusiyana kwa mphamvu yosasunthika pakati pa chipinda choyera (dera) ndi chipinda chosayera (dera) kuyenera kukhala kopitilira 10 Pa.
Kusiyana kwa kuthamanga kwa mpweya pakati pa chipinda choyera (malo) ndi mlengalenga wakunja (kuphatikizapo malo olumikizidwa mwachindunji ndi kunja) kuyenera kukhala kokulirapo kuposa 12 Pa, ndipo payenera kukhala chipangizo chosonyeza kusiyana kwa kuthamanga kwa mpweya kapena makina owunikira ndi alamu.
Pa malo ochitira zinthu zachilengedwe m'chipinda choyera, mtengo weniweni wa kusiyana kwa kuthamanga kwa mpweya komwe kwatchulidwa pamwambapa uyenera kutsimikiziridwa malinga ndi zofunikira pa njira.
③Miyezo ya Kapangidwe ka Chipinda Choyera Mankhwala imati: Kusiyana kwa mpweya wosasinthasintha pakati pa zipinda zoyera zachipatala zomwe zili ndi milingo yosiyana ya ukhondo wa mpweya komanso pakati pa zipinda zoyera ndi zosayera sikuyenera kukhala kochepera 10Pa, ndipo kusiyana kwa mpweya wosasinthasintha pakati pa zipinda zoyera zachipatala ndi mlengalenga wakunja sikuyenera kukhala kochepera 10Pa.
Kuphatikiza apo, zipinda zotsukira mankhwala zotsatirazi ziyenera kukhala ndi zida zosonyeza kusiyana kwa kuthamanga kwa magazi:
Pakati pa chipinda choyera ndi chipinda chosakhala choyera;
Pakati pa zipinda zoyera zokhala ndi mpweya wosiyanasiyana woyeretsa
M'dera lopangira lomwe lili ndi ukhondo womwewo, pali zipinda zofunika kwambiri zogwirira ntchito zomwe zimafunika kusunga kupanikizika koyipa kapena kupanikizika kwabwino;
Chotsekera mpweya m'chipinda choyeretsera zinthu ndi chotsekera mpweya choyeretsera mpweya chabwino kapena choyeretsera mpweya choipa kuti chilepheretse kuyenda kwa mpweya pakati pa zipinda zosinthira zovala zaukhondo wosiyanasiyana m'chipinda choyeretsera cha antchito;
Zipangizo zamakanika zimagwiritsidwa ntchito nthawi zonse kunyamula zinthu kulowa ndi kutuluka mchipinda choyera.
Zipinda zoyera zachipatala zotsatirazi ziyenera kukhala ndi mphamvu yoipa poyerekeza ndi zipinda zoyera zachipatala zomwe zili pafupi:
Zipinda zoyera za mankhwala zomwe zimatulutsa fumbi panthawi yopanga;
Zipinda zoyera zamafakitale komwe kumagwiritsidwa ntchito mankhwala osungunulira zinthu zachilengedwe popanga zinthu;
Zipinda zoyera zachipatala zomwe zimatulutsa zinthu zambiri zoopsa, mpweya wotentha ndi wonyowa komanso fungo loipa panthawi yopanga;
Kuyeretsa, kuumitsa ndi kulongedza zipinda za penicillin ndi mankhwala ena apadera komanso zipinda zawo zolongedza zokonzekera.
Makampani azachipatala ndi azaumoyo
"Zofunikira paukadaulo pakupanga madipatimenti oyeretsa zipatala" zimati:
● Pakati pa zipinda zoyera zolumikizidwa zokhala ndi ukhondo wosiyanasiyana, zipinda zokhala ndi ukhondo wokwera ziyenera kukhala ndi mphamvu yokwanira ku zipinda zokhala ndi ukhondo wochepa. Kusiyana kochepa kwa mphamvu yokhazikika kuyenera kukhala kwakukulu kuposa kapena kofanana ndi 5Pa, ndipo kusiyana kwakukulu kwa mphamvu yokhazikika kuyenera kukhala kochepera 20Pa. Kusiyana kwa mphamvu sikuyenera kuyambitsa mluzu kapena kukhudza kutsegula kwa chitseko.
● Payenera kukhala kusiyana koyenera kwa mphamvu pakati pa zipinda zoyera zolumikizidwa za mulingo wofanana wa ukhondo kuti mpweya ukhale wofunikira.
● Chipinda chodetsedwa kwambiri chiyenera kukhala ndi mphamvu yoipa kupita ku zipinda zolumikizidwa pafupi, ndipo kusiyana kochepa kwa mphamvu yosasunthika kuyenera kukhala kwakukulu kuposa kapena kofanana ndi 5Pa. Chipinda chogwirira ntchito chomwe chimagwiritsidwa ntchito poletsa matenda opatsirana ndi mpweya chiyenera kukhala chipinda chogwirira ntchito chokhala ndi mphamvu yoipa, ndipo chipinda chogwirira ntchito chokhala ndi mphamvu yoipa chiyenera kukhala ndi mphamvu yoipa yocheperako kuposa "0" pa mezzanine yaukadaulo pa denga lake lopachikidwa.
● Malo oyera ayenera kusunga mphamvu yabwino ku malo osayera olumikizidwa nawo, ndipo kusiyana kochepa kwa mphamvu yosasinthasintha kuyenera kukhala kwakukulu kuposa kapena kofanana ndi 5Pa.
Makampani ogulitsa zakudya
"Mafotokozedwe Aukadaulo Omangira Zipinda Zoyera mu Makampani Ogulitsa Chakudya" akufotokoza kuti:
● Kusiyana kwa mphamvu yosasunthika ya ≥5Pa kuyenera kusungidwa pakati pa zipinda zoyera zolumikizidwa pafupi komanso pakati pa malo oyera ndi malo osayera. Malo oyera ayenera kukhala ndi kusiyana kwa mphamvu yokhazikika ya ≥10Pa kuchokera panja.
● Chipinda chomwe chimachitika kuipitsidwa chiyenera kusungidwa pamlingo wochepa. Zipinda zomwe zili ndi zofunikira kwambiri zowongolera kuipitsidwa ziyenera kukhala ndi mphamvu yocheperako.
● Pamene ntchito yopangira mpweya ikufuna kutsegula dzenje pakhoma la chipinda choyera, ndibwino kusunga mpweya woyenda molunjika pa dzenje kuchokera kumbali ndi mulingo wapamwamba wa chipinda choyera kupita kumbali yapansi ya chipinda choyera kudzera mu dzenje. Liwiro lapakati la mpweya woyenda pa dzenje liyenera kukhala ≥ 0.2m/s.
Kupanga zinthu mwanzeru
① "Khodi Yopangira Chipinda Choyera cha Mafakitale Amagetsi" imasonyeza kuti kusiyana kwina kwa kupanikizika kosasinthasintha kuyenera kusungidwa pakati pa chipinda choyera (dera) ndi malo ozungulira. Kusiyana kwa kupanikizika kosasinthasintha kuyenera kukwaniritsa malamulo otsatirawa:
● Kusiyana kwa mphamvu yosasunthika pakati pa chipinda chilichonse choyera (dera) ndi malo ozungulira kuyenera kutsimikiziridwa malinga ndi zofunikira pakupanga;
● Kusiyana kwa mphamvu yosasunthika pakati pa zipinda zoyera (malo) za milingo yosiyanasiyana kuyenera kukhala kwakukulu kuposa kapena kofanana ndi 5Pa;
● Kusiyana kwa mphamvu yosasunthika pakati pa chipinda choyera (dera) ndi chipinda chosayera (dera) kuyenera kukhala kwakukulu kuposa 5Pa;
● Kusiyana kwa mphamvu yosasunthika pakati pa chipinda choyera (malo) ndi chakunja kuyenera kukhala koposa 10Pa.
② "Khodi Yokonzera Chipinda Choyera" imati:
Kusiyana kwa kupanikizika kuyenera kusungidwa pakati pa chipinda choyera (malo) ndi malo ozungulira, ndipo kusiyana kwa kupanikizika kwabwino kapena koipa kuyenera kusungidwa malinga ndi zofunikira pa ndondomekoyi.
Kusiyana kwa kuthamanga kwa mpweya pakati pa zipinda zoyera za milingo yosiyanasiyana sikuyenera kukhala kochepera 5Pa, kusiyana kwa kuthamanga kwa mpweya pakati pa malo oyera ndi malo osayera sikuyenera kukhala kochepera 5Pa, ndipo kusiyana kwa kuthamanga kwa mpweya pakati pa malo oyera ndi akunja sikuyenera kukhala kochepera 10Pa.
Mpweya wosiyana wa kupanikizika womwe umafunika kuti usunge kusiyana kwa kupanikizika m'chipinda choyera uyenera kutsimikiziridwa ndi njira yosokera kapena njira yosinthira mpweya malinga ndi mawonekedwe a chipinda choyera.
Kutsegula ndi kutseka kwa mpweya wopereka ndi makina otulutsa mpweya kuyenera kulumikizidwa. Mu ndondomeko yoyenera yolumikizirana ya chipinda choyera, fan yopereka mpweya iyenera kuyambika kaye, kenako fan yobwezera mpweya ndi fan yotulutsa mpweya ziyenera kuyambika; potseka, ndondomeko yolumikizirana iyenera kusinthidwa. Njira yolumikizirana ya zipinda zoyeretsa mpweya woipa iyenera kukhala yosiyana ndi yomwe ili pamwambapa ya zipinda zoyeretsa mpweya woipa.
Pa zipinda zoyera zomwe sizigwira ntchito nthawi zonse, mpweya wokwanira ungathe kukhazikitsidwa malinga ndi zofunikira pakupanga, ndipo mpweya woziziritsa uyenera kutsukidwa.
Nthawi yotumizira: Sep-19-2023